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priority review

  • 优先审评

网络释义

  优先审评

...严重和危及生命疾病的新药、比已上市药品有显著改进的药品,根据不同特点,有三条特别审评通道: 1)优先审评Priority Review):主要针对能够在治疗、诊断或预防疾病上比已上市药品有显著改进的药品上市申请。

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  优先审评资格

...日,Kite Pharma宣布,美国FDA为其首款CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel的生物制剂许可申请颁发了优先审评资格(priority review),并计划于今年11月29日做出批复。

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  优先评审

优先评审(Priority Review)指FDA对完成某项新药评审的时间安排。新药申请(NDA’紫.“先药品..级别是FDA建到NDA后进行台格性检查时由FDA医务评审官员确定...

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  优先审核

...立了三种快速审批机制来加速新药审批:快速通道(Fast Track)、加速审批(Accelerated Approval)和优先审核Priority Review)。快速通道机制用来审核对严重的疾病提供新疗法或填补治疗空缺的新药。

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短语

priority review voucher 优先审评凭单

Priority Review designation 资格

Review Priority 审评优先级

双语例句权威例句

  • Pfizer boasted that the FDA had grantedpriority reviewfor a drug, crizotinib, that treats some types of lung cancer.

    辉瑞(Pfizer)自称获得食品及药物管理局药品crizotinib优先审核”。 (crizotinib是治疗某些类型肺癌的药品)。

    youdao

  • Almost half (16) were approved underpriority review,” in which the FDA has a six month goal to complete its review for safety and effectiveness;

    几乎半数(16种)优先审评,”批准其中FDA6个目标完成安全性有效性审评。

    youdao

  • Also, by sorting the issues list by priority and next review date, you get an immediate list of issues that need resolution rather than reviewing issues that have an impact later on in the project.

    另外根据重要性下次回顾日期整理问题清单能得到需要紧急解决问题清单,不用回顾那些稍后影响到项目的问题。

    youdao

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